Национальное управление по лекарственным средствам, продуктам питания и медицинской технологии (ANMAT) приказало запретить использование, распространение и продажу по всей стране двух партий «Изотонического физиологического раствора Rigecin 0,90%», произведенной компанией Rigecin Labs S.A., из-за отклонения в качестве, которое считается «критическим» и представляет высокую угрозу для здоровья.
Данное распоряжение затрагивает партии NA5187 S2 (срок годности 01/2027) и NA5675 S1 (срок годности 04/2027), которые имели неутвержденную упаковку и не соответствовали действующим нормативам, тем самым нарушая стандарты, требуемые для парентеральных растворов большого объема.
ANMAT также приказало обязательно изъять продукты из обращения и возбудило санитарное дело против компании за предполагаемые нарушения Закона 16.463 и различных нормативных актов.
Санитарные власти по всей стране и Буэнос-Айреса получили указание обеспечить соблюдение запрета и изъятия продуктов.
Мера была принята в превентивном и приоритетном порядке после оценки, которая определила серьезный риск для общественного здравоохранения при использовании затронутых партий.
