ANMAT пересмотрит правила продажи безрецептурных медикаментов

Аргентинское ANMAT собирается оценить классификацию определенных медикаментов, что может позволить продажу 22 лекарств без рецепта. Эта оценка сосредоточена на безопасности и эффективности лекарств после пяти лет на рынке, обеспечивая минимальные риски для здоровья.


ANMAT пересмотрит правила продажи безрецептурных медикаментов

Национальная администрация медикаментов, продуктов питания и медицинских технологий (ANMAT) в Аргентине рассматривает возможность изменения классификации определенных медикаментов, чтобы разрешить их свободную продажу вместо продаж по рецепту. Эта оценка будет проводиться в соответствии с критериями классификации ATC и требованиями, установленными в постановлении ANMAT № 3686/11, которое определяет минимальные требования для подачи заявки на условие свободной продажи медикамента.

Проверка будет применяться к тем медикаментам, которые находились на национальном рынке как минимум пять лет и продемонстрировали качество, безопасность и эффективность, не проявляя серьезных побочных эффектов, которые нарушали бы баланс между рисками и преимуществами. Кроме того, эти медикаменты должны иметь широкий терапевтический диапазон, чтобы более высокие, чем рекомендуемые, дозы или длительное использование не представляли серьезный риск для здоровья, при условии, что соблюдаются указания по использованию, указанные в аннотации.

Проверка ANMAT сосредоточена на медикаментах группы терапевтического D согласно классификации ATC. Некоторые из продуктов, находящихся под проверкой, включают комбинации различных активных ингредиентов, таких как витамины, кислоты и антибиотики, а также медикаменты, такие как Аморолфин и Ацикловир. Будут учитываться риски побочных реакций типа A и типа B для определения, могут ли эти медикаменты быть переклассифицированы как свободные для продажи.

В другой связанной новости, забастовка автобусов продолжается после того, как не удалось достичь соглашения по повышению зарплаты между Союзом транспортников (UTA) и работодателями сектора транспорта.

Последние новости

Посмотреть все новости