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阿根廷:ANMAT就芬太尼案进行审计

阿根廷总审计署(AGN)就致命的芬太尼案件对国家药品管理局(ANMAT)进行审计。受害者家属被召集参加会议以规划下一步。调查揭示了药品质量控制中的严重违规行为。


阿根廷:ANMAT就芬太尼案进行审计

布宜诺斯艾利斯,3月25日(NA)—国家审计总局(AGN)正在就受污染的芬太尼案件对国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)进行审计,预计本周四3月26日,受害者家属将参加一次参与式规划研讨会,以确定后续步骤。根据致阿根廷新闻机构的书面文件,AGN重新启动了其干预,并邀请芬太尼受害者家属参加参与式规划研讨会,以制定对ANMAT的管理审计。在这些人中,有48名患者幸存。关于司法状况,有14人被起诉和拘留,其中包括HLB制药公司和拉马略S.A.的所有者阿里尔·加西亚·富法罗。与基什内尔家族关系密切的加西亚·富法罗被认为是“作为药物物质掺假的刑事共犯责任人”,导致20人死亡,“同时以共犯身份犯有对健康构成危险的药物物质掺罪”。文件指控,该企业家与两家实验室的16名员工一起,通过“就制造、分销和销售做出不同决定”参与了属于阿片类药物的批次31202的掺假,该批次“旨在用于公共卫生,生产订单于2024年12月16日发出”。“药物物质的掺假源于一个制造过程,该过程存在多重缺陷,其中包括许多关键缺陷,对此存在多项未被理会的警报”,文件称。会议将于本周四3月26日上午10:30在劳尔·里卡多·阿尔方辛总统大楼举行。“召集是在一个关键背景下进行的:一项正在进行的司法调查,调查国家责任——包括卫生部、ANMAT和INAME——以及一个调查委员会,其报告尚未转化为具体回应,更不用说结构性变革了”,公报称。根据法官恩内斯托·克雷普拉克的司法调查和委员会的报告,“受污染的芬太尼案件暴露了早期检测、生产控制不足、被忽视的先例以及未能及时行动的可追溯性和撤回系统的关键性失败序列”。一月底,联邦司法部门将受污染阿片类药物死亡者的完整名单送交法医 corps,确认有111名受害者。分析是在司法休庭期间进行的,期间共评估了159个案例。