La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina aprobó recientemente un nuevo medicamento para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario, que recibieron al menos tres terapias previas, según un informe al que tuvo acceso la Agencia Noticias Argentinas. Se trata de talquetamab, un anticuerpo biespecífico anti-GPRC5DxCD3 redireccionador de linfocitos T que representa una nueva opción terapéutica con un mecanismo de acción diferente, demostrando un beneficio clínico significativo. Su aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en agosto de 2023 se basa en los resultados del estudio de fase 1/2 MonumenTAL-1, que evaluó su eficacia y seguridad en más de 300 pacientes. Según el estudio, se alcanzaron tasas de respuesta global del 74% en pacientes no previamente expuestos a terapias con redirección de linfocitos T, y del 67% en pacientes expuestos. Además, la terapia demostró una mediana de duración de la respuesta de hasta 17,5 meses y una supervivencia global a 24 meses del 67,1%. Este desarrollo de Johnson & Johnson está disponible en el país bajo condiciones de uso hospitalario para monoterapia en pacientes que recibieron al menos 3 tratamientos previos y presentaron progresión. Es el primer anticuerpo biespecífico aprobado que dirige simultáneamente al receptor CD3 de las células T y al receptor GPRC5D, permitiendo redirigir las células T del paciente hacia las células tumorales. Su administración es subcutánea, con un esquema de dosificación que incluye una fase inicial de escalado progresivo y luego una pauta quincenal. El mieloma múltiple es un cáncer de la sangre poco frecuente que afecta a las células plasmáticas de la médula ósea. Aunque el tratamiento ha avanzado, la enfermedad sigue siendo incurable y la mayoría de los pacientes se vuelven refractarios. La sobrevida a una tercera terapia es solo del 15% y el tiempo en remisión disminuye con cada línea de tratamiento. Las células anormales generan complicaciones graves como insuficiencia renal, anemia y fracturas. En Argentina, se estiman unos 1.300 nuevos casos por año. El Dr. Ariel Perelsztein afirmó: “Seguimos trabajando firmemente con el compromiso de mejorar la sobrevida para los pacientes con mieloma múltiple”. Su mecanismo de acción y perfil de eficacia lo posicionan como una alternativa muy prometedora. El Dr. Cristian Seehaus, del Hospital Italiano de Buenos Aires, sostuvo que “en la práctica clínica vemos con frecuencia pacientes que han agotado las opciones terapéuticas disponibles”, y que el nuevo medicamento brinda una nueva esperanza con una vía de administración subcutánea y un perfil de seguridad manejable. La Dra. María Eugenia Funes, del Hospital Británico de Rosario, afirmó que “la incorporación de talquetamab constituye un paso clave para tratar a pacientes que ya no responden a las combinaciones clásicas. Permite una administración ambulatoria en muchos casos”. Los efectos adversos más frecuentes, según estudios, son alteraciones del gusto, sequedad bucal, pérdida de peso e infecciones, en su mayoría leves a moderados y transitorios. Esta droga ofrece una nueva posibilidad para una población que hasta ahora contaba con opciones muy limitadas.
