Буэнос-Айрес, 2 декабря (NA) – Специальная комиссия по мониторингу и расследованию загрязненного фентанила сегодня представила итоговый отчет с серией из 20 рекомендаций для предотвращения санитарных кризисов, подобных случившемуся, и для усиления государственного контроля и отслеживания фальсифицированных лекарств.
Заседание возглавляла председатель комиссии, депутат от провинции Санта-Фе Моника Фейн (Encuentro Federal), в присутствии вице-президента Виктории Толоса Пас (Unión por la Patria) и Сильваны Гвидичи (La Libertad Avanza), которые представили документ объемом 1537 страниц.
Фейн объяснила, что 20 рекомендаций «связаны с выявленными в ходе расследовании мерами, направленными на предотвращение будущих случаев».
Среди предложений, доступных для агентства Noticias Argentinas (NA), выделяется требование «установить критерии компетентности и анкетных данных для руководителей и технических ответственных лиц на предприятиях по производным опиоидов и/или фентанила», а также «объявить о происхождении средств или имущественных взносов, предназначенных для инвестиций, создания или расширения предприятия».
Также рекомендуется «внедрить систему аудита в рамках надлежащей производственной практики (BPM)» и «внедрить систему цифрового мониторинга, обязывающую предприятия загружать в реальном времени записи о партиях до производства производных фентанила».
Кроме того, предлагается «создать неизменяемую систему отслеживания, охватывающую этапы от приобретения опиоидов/наркотических веществ/критически важных лекарств с регулируемым отслеживанием для производства фармацевтических препаратов и их поставки аптекам и учреждениям здравоохранения».
Еще один важный пункт предполагает «внедрение национальной системы отслеживания для инъекций и опиоидов/наркотических веществ/критически важных лекарств с регулируемым отслеживанием, обеспечивая их регистрацию с момента поступления в медицинское учреждение, выдачи в больничной аптеке, цепи хранения и окончательного применения пациенту».
Также предлагается «обновить и усилить механизмы контроля, надзора и санкций для учреждений здравоохранения — как государственных, так и частных, — которые не сообщают или нарушают обязательство по уведомлению в Интегрированной системе аргентинской санитарной информации (SISA)».
В то же время рекомендуется «потребовать от ANMAT внести необходимые изменения в Руководство по надлежащему контролю, которое определяет конкретные и ограниченные сроки, а также меры, которые необходимо принимать в зависимости от серьезности и риска выявленных нарушений».
Аналогично рекомендуется «улучшить механизмы санитарного оповещения» и «Процедуры изъятия фармацевтической продукции», чтобы «в случае невыполнения предприятием (лабораторией и/или аптекой) обязательства по изъятию продукции (отзыв), это сделает уполномоченный орган за счет предприятия, которое должно покрыть расходы».
«Унифицировать и усилить контроль за системами сбыта лекарств и распределения, осуществляемого провинциями в государственном секторе», — еще одна из предложений, упомянутых в итоговом отчете.
Наконец, требуется «гарантировать эффективное соблюдение Закона № 27.372 и всех прав жертв преступлений, в частности комплексной медицинской, психологической и социальной помощи, предоставив Центру помощи жертвам (CENAVID) все необходимые инструменты и ресурсы для этих целей».
После ознакомления с 20 предложениями Фейн потребовала, «чтобы был до и после, чтобы изменилась система производства лекарств, контроля над ними и изготовлением, контроль качеств клиник и санаториев, поддержка жертв и роль государства для предотвращения подобного».
Свою очередь, Толоса Пас высоко оценила участие и выступление федерального судьи Эрнесто Креплака, участвовавшего в судебном деле, чьи соображения «были учтены для включения в окончательные рекомендации отчета».
В свою очередь, Гвидичи предупредила, что «механизмы контроля регулирующих органов и процедуры распределения и сбыта по всей стране, а также механизмы помощи жертвам, все дали сбой».
